Dec 31, 2019
順藥(6535)新藥報捷 邁向臨床
順藥新藥報捷 邁向臨床
2019-12-31 23:49經濟日報 記者陳書璿／台北報導順天醫藥生技（6535）宣布，旗下治療尿毒性搔癢新藥LT5001，已經獲得台灣衛生福利部食品管理署（TFDA）審核通過，得在台灣進行一期併二期（Phase Ib/II）人體臨床試驗，順藥預計以一年時間完成Phase Ib臨床試驗，惟完成時間仍依實際執行情形而定。
經濟日報提供
順藥指出，罹患慢性腎臟病患人數眾多，約有四成的洗腎病友飽受中度至重度不等的尿毒搔癢所苦，LT5001日後若成功上市，將可造福廣大病友。
全球洗腎病患眾多，以全球最大醫藥市場美國為例，根據美國腎臟協會統計，每七位美國人就有一位罹患慢性腎臟病，全美約有370萬慢性腎臟病患（Chronic kidney disease, CKD)。在2016年，美國有50萬人洗腎。而尿毒性瘙癢是慢性腎臟病與末期腎臟病患者 (end-stage renal disease, ESRD) 常見的併發症。根據一項名為DOPPS的跨國且持續追蹤的研究計畫（Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study，中文：透析結果與實施類型研究），約有四成左右的洗腎病友，受中度至重度的尿毒搔癢所苦。
LT5001為順藥開發的外用劑型新藥，塗抹在患處皮膚上，可阻斷搔癢的周邊神經訊息傳遞，達到解除或大幅緩解搔癢的效果，與現行療法相較，具有安全、有效，且使用方便的優勢。根據動物試驗，LT5001至少有4小時的止癢效果，同時也證實LT5001具有約10%的經皮吸收率。
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