Feb 9, 2022

順藥(6535)急性中風新藥多劑量給藥二期臨床獲美核准執行

順藥急性中風新藥多劑量給藥二期臨床獲美核准執行

2022/02/09 18:21:24 經濟日報記者謝柏宏／即時報導

順藥（6535）今（9）日公告，公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥之二期臨床試驗，已通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審核，將可進行二期臨床試驗。

順藥並指出，將以美國FDA審核之試驗計畫書，向台灣衛福部提出二期臨床試驗申請，進行跨國多中心收案。

順藥預計在兩年內完成LT3001多劑量給藥之二期臨床多國多中心試驗，將收案200位中風症狀發後24小時內之急性缺血性中風病患。

順藥表示，每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風，其中80%為缺血性中風，目前唯一治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA)，惟其造成出血的風險大及用藥時間窗的限制，故僅約3%~5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。

除血栓溶劑外，動脈導管取栓術為病患另一治療選擇，但其臨床效果有限。LT3001若能突破現有藥物的安全性限制，即可在中風後24小時內、單獨或結合機械取栓給藥，藥品市場潛力將高達106億美元。

此外，順藥也指出，依據與發明人之協議，未來技術成功對外授權時須支付授權金額之5%及產品銷售收入之2%予發明人。