太景新藥 取得俄國藥證

2022/08/29 00:34:10
經濟日報 記者魏鑫陽／台北報導

太景*-KY （4157）昨（28）日代子公司太景生技公告，抗生素新藥奈諾沙星靜脈輸液（500 mg/250 ml）已獲得俄羅斯衛生部（Moh）通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准事宜。

太景表示，於26日晚間收到來自俄羅斯合作夥伴R-Pharm消息，說明已接獲俄羅斯衛生部上市許可（MA, Market Authorization），奈諾沙星靜脈輸液通過自台灣進口及俄羅斯在地生產等二項核准，同時具有在獨立國協及其他共13個國家上市的基礎。而太景可收取里程碑款，藥品上市後每年還可收取銷售金額的雙位數比率（doubledigits %）權利金。

太景董事長暨執行長黃國龍表示，取得俄羅斯藥證的意義及價值並不單只是進入一個國家的藥品市場，而是為奈諾沙星奠定進入其他獨立國協國家市場的基礎。由於俄羅斯藥證受其他獨立國協國家認可，未來將能夠以俄羅斯藥證申請獨立國協及其他共13個已授權國家的藥品上市許可。

太景在新聞稿中表示，奈諾沙星為新型不含氟的（口奎）諾酮抗生素，可用於一線治療。奈諾沙星目前已授權全球36個國家，並持續朝其他未授權區域洽談開發機會。

新聞來源：https://money.udn.com/money/story/11074/6571199?from=edn_search_result