中裕愛滋病新藥最新研究結果 將在世界愛滋大會發表

2022/07/29 08:47:25  經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
 

中裕（4147）今（29）日公告，第24屆世界愛滋大會(AIDS 2022)將在7月29日至8月2日於加拿大蒙特婁及線上舉辦，中裕新藥將發表兩篇愛滋藥Trogarzo（ibalizumab）的壁報論文；止外，中裕也公告兩項研發中愛滋病新藥TMB-365及TMB-380，以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床試驗開始第一位受試者接受治療。

第一篇是關於ibalizumab與其他抗病毒藥物併用時，即使併用藥物僅部分有效也不會影響ibalizumab的長期療效。此研究使用史丹福資料庫(Stanford HIVdb)分析基因型易感性評分(continuous genotypic susceptibility score)，結果顯示只要併用藥 物中有一個是完全有效的，Trogarzo的療效就能持續至96週，這也證明了併用部分有 效的抗病毒藥物時，Trogarzo在治療多重抗藥性愛滋病患者的耐久性(durability)。

第二篇是關於ibalizumab肌肉注射及皮下注射的藥動模型與模擬。以七個ibalizumab 臨床試驗結果建立群體藥動模型，並模擬肌肉注射或皮下注射400 mg (每週給藥)或800 mg (每兩週給藥)的血中濃度，結果顯示最低血中濃度皆可達有效濃度 (0.3 μg/mL)以上，因此未來可能以每週或每兩週肌肉或皮下注射給藥一次來增加給藥方便性。目前正在執行的臨床三期試驗(TMB-302)將評估Trogarzo肌肉注射的藥動及安全性。

另外，2022年6月曾在義大利愛滋病與抗病毒藥物研討會(ICAR)發表過一篇壁報論文。探討Trogarzo與其他9個抗病毒藥物(7個上市藥物、2個開發中藥物)的體外併用的抗病毒能力，結果顯示Trogarzo與這些藥物配對使用，皆有加成或協同效果，其中Trogarzo與長效開發中藥物併用會有協同效果。

針對最新臨床試驗進度，中裕指出，美國食品暨藥物管理局(FDA)先前核准TMB-365、及TMB-380合併用藥治療愛滋病臨床試驗之後，公司宣布第一位受試者已經成功開始接受治療。本次臨床試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性。用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。

中裕表示，TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。這次臨床試驗共要在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者。

新聞來源：https://money.udn.com/money/story/5612/6496637?from=edn_search_result