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Dec 28, 2022

永昕(4726)眼藥產品攻向日本

永昕眼藥產品攻向日本

2022/12/28 23:44:29  經濟日報 記者魏鑫陽/台北報導
 

永昕海外訂單將到手。生物藥大廠永昕(4726)與韓國眼藥廠商SCD合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥Eylea,預計明年上半年向日本PMDA申請藥證;永昕為該藥品原料供應商,最快六個月內將接受日本主管機關查廠,準備攻國際市場。

永昕表示,近期與國際大藥廠簽署的「具約束力條款清單」,供應歐洲15個國家的獨家銷售權利,即將在明年2月簽約。

永昕昨(28)日召開本年度第一次股東臨時會,進行董事補選,由大股東JCR Pharmaceuticals擔任。外界解讀,永昕眼藥產品即將取證,預期雙方深化合作,將大舉搶食海外商機。

永昕今年7月底為國際化與未來發展策略,私募引進JCR、持股20.48%成為大股東,陳佩君指出,事實上雙方2020年就展開合作開發藥品,這兩年也完成藥品三批GMP量產確效,近期雙方擴大合作,明年會再承接JCR兩項新開發案。

永昕主要客戶來自日本,累計至今共有18個日本客戶,其中有三分之一客戶新增多項產品委託案,除了與韓國眼藥廠商SCD合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥Eylea,預計明年上半年申請日本藥證外,大股東日本藥廠JCR明年還會加入兩項新產品。

永昕與SCD合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥Eylea,預計明年上半年向日本藥品主管機關PMDA申請藥證;永昕為該藥品的合作生產廠,為快六個月內將接受日本主管機關查廠。

根據永昕法說資料,韓國眼藥廠商SCD開發的眼部疾病生物相似藥Eylea已完成臨床三期試驗,目前正在彙整相關文件資料,預計明年上半年申請日本藥證。
 

新聞來源:https://money.udn.com/money/story/11074/6871940?from=edn_search_result