Mar 19, 2024
益安生醫(6499)旗下胸主動脈修復醫材 Duett 完成首例人體臨床
益安生醫旗下胸主動脈修復醫材 Duett 完成首例人體臨床
2024/03/19 15:26:14 經濟日報 記者謝柏宏/即時報導益安生醫(6499)19日宣布,旗下胸主動脈修復醫材Duett Vascular Graft System,已於今年2月在美完成首次人體臨床試驗(IDE)首例收案,患者於主動脈弓重建手術中,使用Duett成功完成頸動脈血管吻合,大幅降低體外循環及整體手術時間。
益安表示,本場試驗於美國頂尖醫學中心賓州大學長老會醫院(University of Pennsylvania, Presbyterian Medical Center)進行,由著名血管外科醫師Dr. Wilson Szeto執刀。Dr. Wilson Szeto現任賓州大學醫學院外科教授暨長老會醫院心血管外科主任,同時擔任本次IDE臨床試驗計畫主持人。
這名接受臨床的患者因主動脈血管壁破損,接受主動脈弓重建手術,其中涉及病灶血管切除及人工血管置換。Dr. Wilson Szeto團隊成功使用Duett進行血管吻合,將耗時費力的血管縫合時間大幅降低九成以上,術後患者亦維持血管暢通並如願康復出院,可謂達成此專案開發之重要里程碑。
益安生醫表示,主動脈修復手術為複雜度極高的手術,手術期間外科醫師需在低溫停循環(hypothermic circulatory arrest, HCA)的環境下,將人工血管手工縫合於三條通往腦部的分支血管。根據臨床經驗,當患者處於HCA環境超過40分鐘,將大幅提高術後中風及神經功能缺失的機率,影響患者生活甚鉅;Duett藉由創新血管吻合技術,將原需耗費30至45分鐘的縫合步驟大幅縮減,進而降低此一手術對醫師及患者帶來的壓力。
Dr. Wilson Szeto於術後表示:「我們對於這項技術感到非常興奮,因為修復手術需縫合的血管通常位於胸腔深處難以處理,手工縫合血管費時費力,經常增加整體手術時長,使用Duett顯著地為我們縮短手術中進行血管吻合的時間」。
負責此專案的益安生醫子公司Aquedeon Medical, Inc.營運長Tom Palermo先生表示,Duett作為改善主動脈修復手術複雜度的關鍵步驟,藉由本次臨床試驗成功在人體上使用,是此一創新產品開發的重要里程碑,待在更多醫院及全球頂尖心胸外科醫師手上看到Duett的使用,累積臨床數據並證明此產品對手術的巨大幫助。
益安生醫董事長暨總經理張有德表示,今年益安旗下兩項重要創新專案皆進入關鍵期,Duett藉由此首例臨床跨越人體使用的門檻,同時攝護腺肥大治療醫材Urocross也已進入樞紐試驗的收案後期,皆是產品價值躍升的關鍵時刻;另一方面,CDMO事業台灣量產中心建置完備並順利投產,其關鍵技術及服務亦陸續獲得國際醫材大廠的青睞並取得訂單;集團藉由此段時間的扎根,已為益安2.0建構深厚的基礎,以持續穩定的現金流為目標大步邁進。
新聞來源:https://money.udn.com/money/story/5612/7841438?from=edn_search_result