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May 13, 2024

中裕(4147)愛滋新藥臨床2a提前收案完成 今年底獲得數據分析

中裕愛滋新藥臨床2a提前收案完成 今年底獲得數據分析

2024/05/13 09:01:12   經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
 

中裕(4147)近日公告,該公司TMB-365及TMB-380兩個月合併用藥注射一次的抗愛滋病療法,臨床2a試驗已提前完成全部受試者收案,預計今年底獲得數據分析,若明年啟動臨床2b試驗,就可啟動與國際大藥廠的授權談判。

中裕公告,該公司TMB-365和TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗,已經完成最後一名受試者的招募、並開始治療。本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法,採用每八周一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊,作為評估及設計未來臨床試驗的參考。

中裕表示,這項研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋病患者,這在美國屬於這一類前線用藥的愛滋病患,估計高達60萬人以上。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。

TMB-380和TMB-365 都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體,若臨床2a試驗進行順利,預計2024年底至2025年初即可獲得數據分析。

由於TMB365/380已獲得美國食品藥物管理局(FDA)頒予Fast Track Destination資格。 是目前全球唯一具有不同機制的純單抗複方組合。全球競爭力定位在首創與最優(First-in-Class Best-in-Class)。臨床2a完成後獲得藥物有性效資料(Efficacy data),是國際大藥廠密切注意的重要關鍵。 中裕將得以和大藥廠進一步進行授權及商業合作討論。中裕規劃若明年可進入臨床2b試驗,將積極啟動與國際大藥廠的授權談判。

新聞來源:https://money.udn.com/money/story/5612/7959809?from=edn_search_result