太景抗流感新藥 放眼國際市場

2025/02/10 23:53:03   經濟日報 劉美恩／撰稿
 

北半球各國陸續進入流感高峰，媒體報導，日本頻傳病床客滿、救護車不夠用；韓國出現8年來的疫情高峰；歐美疫情也持續上升；台灣更出現流感疫苗搶打潮，政府再緊急增購10萬劑。除了疫苗，流感治療藥物也是公衛戰役中的重要子彈。新藥研發公司太景*-KY（4157）自主研發的流感抗病毒新藥瑪帕西沙韋（Pixavir marboxil／TG-1000）於臨床試驗中驗證，能有效縮短流感症狀緩解時間，且整個療程只需服用一劑，對Ａ型及Ｂ型流感同樣有效，該藥除已向中國大陸當局申請新藥上市許可外，太景正積極洽談台灣合作夥伴，籌備申請台灣藥證。

TG-1000三期臨床試驗主要療效終點為所有流感症狀（咳嗽、喉嚨痛、鼻塞、頭痛、發燒或畏寒／發汗、疲勞感、肌肉或關節疼痛）的緩解時間。太景董事長暨執行長黃國龍指出，瑪帕西沙韋所有流感症狀的中位緩解時間（60.9小時）較安慰劑組（87.9小時）更具優越性，並具顯著統計差異。此數據在市場競爭性上，與目前已上市、相同作用機轉的流感新藥並駕齊驅，且無其他競爭者可出其右，在抑制抗藥性的能力上也較其優異。

黃國龍強調，「TG-1000最大特色是單一個療程僅需服藥一次。相對傳統藥物需連續服藥5天、每日兩次的方式，大幅提高便利性，也沒有忘記服藥的問題。」此外，病毒亞型及年齡次族群分析，TG-1000對較難治療的B型流感亦較安慰劑提早31小時緩解症狀（63.3 vs. 94.3小時），顯示新藥對於A流及B流具相同效果；12至18歲青少年服用TG-1000與安慰劑組的症狀緩解時間差距拉大至61小時（53 vs. 115小時），顯示新藥對青少年流感患者療效更佳。

流感於全球爆發，美國疫情自去年12月持續攀升，CDC估計，此季流感恐致3,500萬人感染、54萬人住院、5.2萬人死亡。英國耶誕至新年期間，每日流感住院病例增至5,000多例，達2023年同期3.5倍。中國大陸則在2025年第一周達疫情高峰。日本此季確診人數累計已達952.3萬人，去年底單周確診人數更寫下26年來新高；部分醫療機構和藥局正面臨藥品供應短缺狀況。韓國則在12月發布全國流感疫情警告，經歷8年來最大規模疫情。台灣的流感重症及死亡病例亦創下5年來新高。

防堵流感除接種疫苗外，創新藥物亦不可或缺，黃國龍透露，「TG-1000在中國大陸遞交上市許可申請後，太景正積極布局海內外市場，除在歐美、日韓等國洽談授權外，也於台灣尋找合作夥伴，讓國人也有機會能夠使用到由台灣人自行研發的流感抗病毒新藥。」

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